醫療器材許可證

岱特智能科技自主研發的血液透析資訊處理軟體，已取得中華人民共和國第二類醫療器材註冊證。

註冊證資訊

註冊證有效期至 2030 年 7 月 16 日。軟體發生重大更新時須辦理變更註冊。

註冊證的適用範圍僅涵蓋資料的傳輸、顯示與處理。為避免混淆，我們對每一項功能標註其所處的合規層級。

查房、化驗評估、足部管理、質控、化驗提醒、中央監控顯示、床旁終端顯示、水電環境物聯網。

AI 輔助文書起草、原因歸因分析、參考性建議。建議僅供參考，須由醫師確認後方可執行。

乾體重預測、心衰風險評估、透析中低血壓預警、四項即時監測演算法。屬研究項目，未作為註冊的臨床功能提供，亦不可用於臨床決策。