医療機器登録

岱特智能科技が自社開発した血液透析情報処理ソフトウェアは、中華人民共和国の第二種医療機器登録を取得しています。

登録証の詳細

登録の有効期限は2030年7月16日です。ソフトウェアの重要な変更には変更登録が必要です。

登録の適用範囲は透析データの伝送・表示・処理に限られます。誤解を避けるため、各機能が該当する規制上の区分を明示しています。

回診、検査評価、フットケア管理、品質管理、検査リマインダー、セントラルモニタリング表示、ベッドサイド端末表示、設備IoT。

AIによる文書作成補助、要因分析、参考提案。提案は参考用であり、実施には医師の確認が必要です。

ドライウェイト予測、心不全リスク評価、透析中低血圧の早期警告、4項目のリアルタイムモニタリングアルゴリズム。研究プログラムであり、登録された臨床機能としては提供されず、臨床使用はできません。